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Lifetec SARS-CoV-2 Antigen Spucktest / Selbsttest zur Eigenanwendung (5 Stück)
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Mit dem Lifetec COVID-19-Schnelltest (SARS-CoV-2 Antigen-
Saliva / Sputum-Test) kann das COVID-19-Antigen in Speichel- und Sputumproben nachgewiesen werden. Das Ergebnis unterstützt bei der Diagnose, ob eine Infektion vorliegt.

Der Corona-Schnelltest weist eine hohe Genauigkeit auf, sollte aber dennoch nur in Zusammenhang mit klinischen Befunden und anderen Laborergebnissen zu einer finalen Diagnose und Behandlungsstrategie für eine SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

Beim Kauf eines Paketes erhalten Sie 5x das Schnelltestkit.

Eignung und Anwendung

Der Test ist für den privaten Gebrauch zugelassen und durch die Anwendungen für medizinische Laien geeignet. Er bedarf keines unangenehmen Abstrichs im hinteren Nasen- und Rachenraum, sodass er problemlos von Kindern, älteren Menschen und Menschen mit Behinderungen angewendet werden kann.

Sensitivität und Spezifität

Um die Sensitivität und Spezifität des Tests einzuschätzen, wurden 504 Gegenproben mit dem aktuell führenden Test auf eine Corona-Infektion (PCR-Test) durchgeführt. Die Ergebnisse der Untersuchung sind:

Sensitivität:

97.52%(95%CI: 92.93%~99.49%)

Spezifität:

97.52%(95%CI: 98.13%~99.94%)

Völlige Übereinstimmung:

99.01%(95%CI: 97.70%~99.68%)


Der Lifetec COVID-19 Schnelltest weist keine Kreuzreaktivität zu anderen Influenzaviren oder humanpathogenen Coronaviren auf, sodass diese zu keinen Falsch-Positiv-Ergebnissen führen. 

Inhalt

Jedes Testkit beinhaltet 5x einen einzeln und steril verpackten Test mit folgendem Inhalt:

  • 1 x Spuckbeutel
  • 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette
  • 1 x Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung (600 μL / Tube)
  • 1 x Pipette
  • 1 x Wattestäbchen
  • 1 x Fachgerechter Beutel zur Entsorgung
  • 1 x Gebrauchsanweisung 

Während der Entnahme, Handhabung und Entsorgung des Kits sollten Schutzhandschuhe und eine medizinische Gesichtsmaske getragen werden. Behandeln Sie den Träger wie ein Infektionsrisiko.

Zulassung

Der Lifetec COVID-19 Schnelltest ist durch das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte unter der Sonderzulassung 5640-S-103/21 zugelassen. Alle zugelassenen Schnelltests finden Sie hier.

Lagerung und Haltbarkeit

  • Das Kit sollte bei 2-30°C gelagert werden.
  • Die Testkassette sollte innerhalb einer Stunde nach der Entnahme aus dem Folienbeutel verwendet werden.
  • Herstellungsdatum und Verfallsdatum siehe Etikett.
  • Haltbarkeit ca. 12 Monate

Hinweis

Lesen Sie sich vor der Verwendung des Tests die Gebrauchsanweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise durch. 

Der Sars-CoV-2 Antigen-Saliva/Sputum-Test zur Eigenanwendung, kann jederzeit als Vorsichtsmaßnahme durchgeführt werden, besonders aber nach Auftreten von Krankheitssymptomen. Diese treten meist 3 bis 7 Tage nach der Ansteckung auf, können aber auch erst nach 14 Tagen auftreten.  

Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine Sars-CoV-2 Infektion nicht ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen verwendet werden. Bei positiven Ergebnissen wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. 

Downloads:

Anleitung

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